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GMP净化车间

GMP净化车间可设置以下用房:更衣室、缓冲区、原料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料库、包装材料库、检验室、留样室等

GMP净化车间设计要求
 
一、GMP净化车间装修
根据GMP规范争化车间设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质里变化。因此净化车间内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊项的设计与一般厂房不同。地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。通常工厂、厂房装修完之后,都会有各种不同的气味。且大多数工人每天在厂房;里停留的时间超过8个小时以上,而他们对工厂、厂房的无形杀手却少有提防。这也是时下很多职业病患者增多的主要原因之一,不得不引起高度的重视。工厂、厂房装修的污染主要是空气污染,气味通过空气传播,空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。随着工厂、厂房自动化的普及,机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用:加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气。以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、IVOC、甲酚、氨。
《建筑内部装修设计防火规范》规定,建筑内部装修设计,在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修,以及固定家具、窗帘、幄幕、床置、家具包布、固定饰物等:在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修。装修中使用大里可燃、易燃材料,且动用电气焊等明火多,造成大里火灾。
二、GMP净化车间给水排水
1
、一般规定:
1>
净化车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。洁净室内应少敷设管道。引入洁净室的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净室可暗敷。
2>
净化车间内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施。
3>
管道穿过洁净室项棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可*的密封措施。
4>
管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。
2
、给水
1>
净化车间内的给水系统设计,应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水里的要求,分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。高纯水系统应设置循环管道。
2>
管材的选择,应符合下列要求:
1
、纯水管、高纯水管应采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不锈钢管:

2、冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管:
3
、生产用水设备与管道的连接宜采用优质软管:4、管道的配件应采用相应的材料。
3>
净化车间内可设置开水供应设施:盥洗室内的盥洗盆宜供应热水:软化水、纯水管适应预留清洗口:纯水终端净化装置应放在*近用水点处。
4>
净化车间的周围,应设置西水设施。
三、空气争化
第一节一般规定
1条净化车间内各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:
一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
2条层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室,其净化空气调节系统均宜分开设置。
3条净化车间内的计算温、湿度,应符合下列规定:一、满足生产工艺要求;
二、生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20~26C,湿度小于70%;三、人员净化用室和生活用室温度为16~28C
4条净化车间内应保证一定的新鲜空气里,其数值应取下列风里中的最大值:一、乱流洁净室总送风里的10~30%,层流洁净室总送风里的2~ 4%;二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气里;三、保证室内每人每小时的新鲜空气里不小于40立方米。

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