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GMP凈化車間

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GMP凈化車間設計要求
 
一、GMP凈化車間裝修
根據GMP規范爭化車間設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質里變化。因此凈化車間內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊項的設計與一般廠房不同。地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。通常工廠、廠房裝修完之后,都會有各種不同的氣味。且大多數工人每天在廠房;里停留的時間超過8個小時以上,而他們對工廠、廠房的無形殺手卻少有提防。這也是時下很多職業病患者增多的主要原因之一,不得不引起高度的重視。工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染,氣味通過空氣傳播,空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及,機器、打印機、復印機、電腦等設備的應用:加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設備和裝飾釋放出來的有害物質主要有甲醛、苯、IVOC、甲酚、氨。
《建筑內部裝修設計防火規范》規定,建筑內部裝修設計,在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修,以及固定家具、窗簾、幄幕、床置、家具包布、固定飾物等:在工業廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大里可燃、易燃材料,且動用電氣焊等明火多,造成大里火災。
二、GMP凈化車間給水排水
1
、一般規定:
1>
凈化車間內的給水排水干管,應敷設在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內或地下埋設。潔凈室內應少敷設管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。
2>
凈化車間內的管道外表面,如可能結露,應采取防結露措施。
3>
管道穿過潔凈室項棚、墻壁和樓板處應設套管。管道與套管之間應采取可*的密封措施。
4>
管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時,穿墻管及其套管應為非燃燒體管材。
2
、給水
1>
凈化車間內的給水系統設計,應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水里的要求,分別設置直流、循環或重復利用的給水系統。高純水系統應設置循環管道。
2>
管材的選擇,應符合下列要求:
1
、純水管、高純水管應采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管:

2、冷卻循環給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管:
3
、生產用水設備與管道的連接宜采用優質軟管:4、管道的配件應采用相應的材料。
3>
凈化車間內可設置開水供應設施:盥洗室內的盥洗盆宜供應熱水:軟化水、純水管適應預留清洗口:純水終端凈化裝置應放在*近用水點處。
4>
凈化車間的周圍,應設置西水設施。
三、空氣爭化
第一節一般規定
1條凈化車間內各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定,應符合下列要求:
一、潔凈室內有多種工序時,應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。
二、在滿足生產工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組織,宜采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式。
2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運行班次和使用時間不同的潔凈室,其凈化空氣調節系統均宜分開設置。
3條凈化車間內的計算溫、濕度,應符合下列規定:一、滿足生產工藝要求;
二、生產工藝無溫、濕度要求時,潔凈室溫度為20~26C,濕度小于70%;三、人員凈化用室和生活用室溫度為16~28C
4條凈化車間內應保證一定的新鮮空氣里,其數值應取下列風里中的最大值:一、亂流潔凈室總送風里的10~30%,層流潔凈室總送風里的2~ 4%;二、補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣里;三、保證室內每人每小時的新鮮空氣里不小于40立方米。

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