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空氣潔凈室行業技術常用術語

19-05-20

空氣潔凈技術常用術語 需氧菌(Aerobe):能在有游離氧存在的情況下生存及生長的細菌。 氣溶膠(Aeroso): 氣體散布成膠體狀,也即霧化的細小液劑(小液滴)狀態。 瓊脂(Agar): 一種藻類的干物質,在100C0時溶化,40心時凝結成膠狀。大多數細菌一般無法吸收瓊脂。但它可作為微生物的固體培養基使用。 換氣(Air changes):說明潔凈室或隔離裝置中每小時更換空氣次數的指標。這是傳統氣流方式潔凈室的一個常用指標。 氣閘(Airlock): 正常通風的中間(過渡)室,能使懸浮污染物從一個區域轉移到另一個區域降低至最小。 風速(Air velocity):說明潔凈室內或房間一個區內空氣運動速度的指標。也是說明單向流潔凈室狀況的常用指標。 藻類(Alga): 藻的所有種屬。 水藻(Algae):一種單細胞體的隱花植物,包括海草及很多單細胞淡水植物,其中大部分有葉綠素。 堿(Akali):一種形成可溶碳水化合物、并與油脂一起用來制造肥皂的化學物質。由于其溶解蛋白質及其他有機物的良好特性,堿主要用作清潔劑。 酒精( Alcohol):在碳水化合物中,由同等數量的氫氧基代替- 個或-一個以上氫原子所形成的一種有機物。由于酒精溶解脂肪,又是很強的消毒劑,它主要用作潔凈劑。 厭氧的(Anaerobic): 無需分子氧。 厭氧微生物( Anaerobic microorganisms):能夠在完全沒有或幾乎沒有分子氧狀態下生長的微生物。 安德森采樣器(Anderson sampler):以撞擊方式采集微生物的裝置。該裝置上下共有8層,每層有一個多孔板,每塊板下面放置有瓊脂生長基。進入采樣器的空氣與各層發生碰撞。由于各層的孔徑由上至下逐漸縮小,因此,氣流速度也就逐層增加,從而使得粒子按孔徑大小穿過各層的多孔板。這樣較大的粒子由較上層的板捕捉到,而較小的粒子就被較下層的板捕捉到。 隨機采樣Ansokinetic samplig):空氣進人采樣器的風速和風向與室內空氣的風速風向不同。 防腐劑(niseptic): 種 抑制微生物的生長和繁殖但不一定消滅它們的物質。抗敗血癥Ahnisepis): 為防止敗血癥,將致病有機生物消滅或抑制住。 “空態”潔凈室(As- buitl danom):潔凈室的所有相關設施均已安裝好,可以投人運行。但室內沒有生產設備及生產人員。 無菌的(Aseptic):不會感染、無腐壞物質。 無腐壞物質(Aseptie flig):將無菌產品灌裝人無菌容器中并進行無菌密封。這一工藝常用于無法在生產的最后工序進行消毒的產品。 無菌技術(Aseptic filling):防止感染所使用的技術,換言之,即防止滅菌材料/產品受感染的技術。 “靜態”潔凈室(AL rest ceanom):潔凈室的所有相關設施都在工作,生產設備安裝完畢并在運行,但室內無工作人員在場。 高壓釜(Autoclave):):一種以高壓蒸汽實施消毒的裝置。 該裝置配有自動調節內溫度和壓力的儀表。 細菌(Bacteria):微生物的主要種群。 殺菌的(Bacteicida);:能夠殺滅植物性細菌,但不一定能殺死孢子。 抑菌劑(Bacteiostat):一種細菌生 長抑制劑。 抑菌物(Bateiosaio): 一種抑制細菌生長或細菌繁殖的制劑。 殺蟲劑(iocid):一種生物殺滅劑。 生產安全柜(iosdtey cbin):種隔離裝置, 用以保護工作人員免于危險微生物的侵害,或保護工作區免F外部污染物的污染 校準Calbration):確定儀器的精確度,-般是測量該儀器經某- 必要修正數值修正后對標準值的偏差。 CCP (Critical Control Poin):關鍵控制點。 離心式空氣采樣器( Centifugal air sampler): -種根據沖撞原理采集懸浮微生物的裝置。該裝置用旋轉的風扇產生沖擊力,將粒子沖擊到瓊脂板上。 CFU (Colony Forming Unit):菌落單元,即經培養之后存在于瓊脂板上的菌落數量。更衣室(Changingroom):進出潔凈室時更換潔凈服裝的房間。 cGMP ( current Good Manufacturing Practice): 當前藥品生產質量管理規范。 潔凈室(Cleanroom): 將室內懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一.般是通過控制粒子的侵人、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內潔凈度。很多時候還要同時控制室內溫濕度和壓力。 潔凈室技術( Cleanroom technology):使用潔凈室進行污染控制的領域。潔凈室技術還包括為創造污染程度受控的工作環境所采取的所有方法,包括預防性措施。 潔凈區(Clean Zone):將懸浮粒子濃度控制在規定的潔凈度等級的限定空間。 CNC (Condensation Nucleus Couner):凝結核計數器。 菌落(Colony):從孤立的單個微生物或單組微生物繁行出來的群 微生物或散生物的集合。 整合物(Complex fomer):一種能夠溶解含金屬氧化物的化學物質。 凝結核計數器Condensation nuclus counter):使用光學方法探測粒子上凝結的氣霧來計算大于等于0.01μm懸浮粒子的儀器。 接觸盤(Contact plate):接觸盤內的瓊脂高出接觸盤的邊緣。-一個裝滿瓊脂的塑料盤,盤內的瓊脂高出盤面。為便于進行表在對平坦的表面采樣時,將凸狀的瓊脂用輕輕的滾動動作緊緊地壓在表面上,使得瓊脂與表面完全接觸。 污染物(Contaminant):造成污染的某些物質。 或感染。 污染(Contaminate): 由接觸、粘連等造成的沾污聯取的所有行為的總述。污染控制污染物而 我兩者都保護。 污染控制(Contaminaion control):為控制 技術可用來保護制造中的產品或保護生產中產中的工作人員, 跨轉凳(Cross-over bench):見跨接凳。 微生物在此階段開始逐漸衰亡期(Delinion pan):微生物生長曲線的一個階段,放射性物質、微生物等污染物 清除污染(eonamination):使人員或物品免于氣體、出物的數量減少到較低水平,不一定的污染。清除污染在污染控制領城常常是指將活微生是零。 離散式粒子計數器( Discrete particle counter): 一 種對離散的粒子進行計 數的儀器。 消毒con清除致病做生物或使政病微生物處于不活動狀態。消毒詞在行染控制領城常常表示清除所有微生物。 消毒劑(Disnfectant): -種消毒物質,常常用于滅活。消毒作用( Disinfection):即消毒的作用。 DOP (Dietyl phalate):鄰苯二甲酸二辛酯,-種可以變成霧狀小顆粒的液體。 DOP氣溶膠(DOP aerosol):氣體內分散的DOP細微粒子。 DPC ( Discrete Particle Counter):離散粒子計數器。 干熱消毒(Dry Heat Strilization):相對濕度低于100%條件下的高溫消毒。這種消毒方法的效率低于相對濕度為100%的濕熱消毒,且高溫持續時間要更長。 塵埃(Dust): 存在于表面和氣體中的固體物質。 D值(D-value):是十進制的減少時間,表示用物理的方法或化學制劑將樣品中的微生物數量減少90%所需要的消毒時間。 當量直徑(Equivalent diameter): 一個與所測量粒子有相同特性并在感應儀表中產生同樣反應的基準球形的直徑。 兼性厭氧微生物(Faultative anaerobe):在有氧和無氧環境下均可生長的微生物。 降落盤(Fall ou plate):一種用來確定空氣中微生物狀況、含有無菌瓊脂的盤子。使用時將該盤子置于某一表面上, 暴露于周圍的空氣中。由于重力或空氣運動,懸浮在空氣中的粒子就會沉降在瓊脂上。 FDA (Food and Drug Adintation):食品和藥品管理局(美)。 發酵(emnim):酶的分解,特別是對碳水化合物而言,用于酒、面包、臘及其他食品原料與工業原料的生產。 纖維(Fiber): 按照IS0 14644標準,纖維的定義是長寬比大于等于10的粒子。 FMEA (Failure Mode Efee Amlyis):故障模式效果分析,析,一種故障危險分析方法。1值(-walue): 使用高壓爸在介質溫度為121時將微生物總數減少所需要數量的時間。有Con漢后會的穿看者及環境最值保護的最套服裝。 繁殖(Genertio); 繁衍的作用或過程。
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